布洛芬、对乙酰氨基酚等药品最近成了“抢手货”。据工信部音讯，日前两类解热镇痛药的产能产值大幅进步，日产能达2.02亿片，产值达1.9亿片，多家药企24小时满负荷出产。这种状况下，制药企业发生的首要污染物——挥发性有机物（VOCs）的排放量也随之添加。人们不由忧虑，这些制药企业的VOCs管理能跟得上吗？当时局势下，企业能否从容应对？
多位业内人士以为，制药企业满负荷出产、产值激增对其VOCs处理才能的冲击有限。
江苏省姑苏市生态环境归纳执法局郑兴春告知记者：“制药企业设备VOCs处理设备时，咱们要求设备处理才能到达满负荷运转的设计规范。大多数企业平常的运转功率只要30%—40%，即便现在运转功率进步了，也在可控范围内。并且，因为制药企业的出产才能强，每批次能够出产许多药品，所以很少呈现超负荷运转的状况。近期咱们查看的几家姑苏制药企业，尽管产值添加，但都没有超负荷运转。”
不过，这并不是说VOCs排放量添加对制药企业没有影响。我国环境科学研究院大气环境研究所副研究员王洪昌说，“影响巨细，首要取决于企业VOCs结尾管理的操控技能水平。”
现在，制药企业挑选的VOCs结尾处理技能相差较大、管理水平良莠不齐。一些企业选用焚烧法，设备出资和运转本钱较高的RTO（蓄热式热力焚化炉）或RCO（蓄热催化焚烧设备），处理功率较高，能够较好应对出产负荷改变。可是，大多数制药企业选用的仍然是出资和运转本钱较低的冷凝、吸收、吸附等技能，处理功率不高，对满负荷冲击的适应才能相对较差。“管理技能水平偏低的企业，当时或许愈加频频地呈现VOCs排放浓度瞬时或小时超支问题。”王洪昌说。
郑兴春表明，这就要求制药企业进步运维管理才能、加大环境管理力度，依据VOCs排放量的改变，愈加及时地调整易耗品替换频率、优化处理设备参数，有用应对出产负荷添加的冲击。
他举例说，未选用焚烧法的企业，需求进步易耗品替换频率。比方，选用活性炭吸附技能的企业，要进步活性炭替换频次；选用喷淋技能的企业，要及时替换碱液、调整碱液pH值等。选用焚烧法的企业，当VOCs搜集量添加，焚烧时刻变长、气体浓度变高时，设备温度也要调高。
“企业对VOCs发生环节和搜集管道也要实时检测，查看管道密闭性是否到达要求，避免气体走漏。咱们近期也安排了屡次专项查看，沿着管道逐个检测走漏点。”郑兴春说。
事实上，VOCs管理一直是制药企业的重难点，一些制药职业头部企业在这方面也吃过不少罚单。华东理工大学资源与环境工程学院党委书记修光利教授告知记者，从客观方面看，这与职业自身VOCs管理的杂乱性相关。
“制药企业出产品种多、所涉质料广，特别是质料药制备进程中运用了较多的有机质料和有机溶剂，导致其发生的VOCs品种繁复，排放成分杂乱、性质差异大。不只如此，制药企业出产流程长，VOCs发生环节多，无安排排放状况较多，序批式的出产操作办法导致排放的动摇性较大，添加了企业污染管理难度。”修光利说。
一些大企业能出产上千种药品。药品所用质料可分为活性药物成分（质料药）、非活性成分（辅料）和包装质料，其间，出产质料药的企业污染较重，运用质料药出产片剂、胶囊等的单纯制剂类企业污染较轻。在浙江，质料药约占全省医药工业一半比重。通常状况下，只要大型企业才有才能出产质料药，小型企业购买质料药做片剂或精包装。一些区域选用合同加工外包（CMO—Contract Manufacture Organization）式的制药企业，其药品品种杂乱，也值得重视。
药品所用质料越多，出产进程发生的化学反应越多，发生的VOCs物种也越多。比方，出产布洛芬类消炎止痛药将发生首要的大气污染物至少7种，出产对乙酰氨基酚等解热镇痛药则至少发生氨、氮氧化物、硫酸雾等21种大气污染物。
“需求留意的是，制药企业所用的原辅料，有时还触及医药中间体的出产和运用，比方布洛芬制药进程需求用到中间体异丁苯乙酮。医药中间体所用质料愈加杂乱，一些制药企业并不出产医药中间体，而是从其他化工企业购买。也便是说，药品产值激增，不只带动制药企业VOCs排放量增高，还带动供给医药中间体的化工企业VOCs排放量的添加。”修光利说。
他还指出，出产药品从第一步到最后一步或许有几十个环节，VOCs排放至少触及7、8个环节，出产环节触及的衔接部件多，走漏排放危险大。一起，药厂的药品一般都按批次出产，一批药品经过几小时的化学反应（或发酵）后再进入下一环节。物料的间歇式进出，导致发生的VOCs间歇排放，气体浓度动摇改变大；替换药品品种需求清洗出产系统，清洗环节排放浓度高，这些都应战着企业的管理才能。
修光利告知记者，受现有技能条件约束，制药企业发生的部分VOCs物种还缺少监测办法，特别是一些低阈值特征污染物，尽管单一物质排放浓度合格，但归纳恶臭（异味）仍十分显着，管理难度大；相似二氯甲烷等卤代烃的运用比较遍及，挥发性和毒性都很强，直接运用焚烧法会带来二次污染危险，但现在预处理技能十分不成熟，吸附脱附收回运用技能作用也不安稳。制药企业VOCs物种的杂乱性对高效的RTO等处理设备的安稳运转也构成了很大影响。
“关于制药企业的查看，咱们面对的最大问题便是检测合格，但异味还在。”郑兴春坦言。他期望，制药企业能在原有功率较低的VOCs处理设备上，加装二级、三级处理设备。
处理设备晋级是优化制药企业VOCs管理的结尾环节。王洪昌指出，更应加强全进程管控，从原辅资料代替、工艺改善、进程操控、治污设备建造、监测监管等方面提出一体式优化操控道路。
一是加大源头操控力度，活跃推行绿色制药技能、推进清洁出产。鼓舞选用酶促法、酶裂解法等无污染或低污染的先进药品收回工艺，关于6—APA产品，用酶法裂解代替化学裂解法，能够削减65%的有机溶媒和化学品；推行密闭化、管道化、接连化出产工艺与设备，选用无毒无害或低毒、低害的质料代替高度和难以去除高毒的质料等。
二是加强设备密封操作要求，全面进步配备水平。选用国内先进设备，并进行垂直流设置，运用设备之间的层高差完成无缝化对接；出产设备选用DCS自动化操控，选用先进的温度丈量、压力丈量、液位丈量仪器、外表；鼓舞运用无走漏设备和衔接部件。
三是强化以资源化为意图的VOCs分类搜集、分质处理。现在，许多制药企业选用同一系统搜集处理混合VOCs废气，不利于有机溶剂资源收回，还大幅添加VOCs管理难度和费用。分类分质搜集，不只能有用进步废气浓度和物质纯度、下降风量，也便于选用深度冷凝、高效真空脱附等技能，进步溶剂收回率。
修光利表明，2021年，由华东理工大学牵头拟定，三省一市发布施行的长三角区域一致的《制药工业大气污染物排放规范》（以下简称《规范》），就明确要求对VOCs分类搜集、分质处理。
“分类搜集、分质处理有助于推进VOCs管理技能低碳化改造。别的，分类搜集能够考虑与《规范》中的操控项目结合起来。国家和当地规范针对制药职业都提出了总挥发性有机物（TVOC）以及一些特征污染物的操控目标，根本覆盖了化学药品质料药企业触及VOCs的典型品种，咱们也在《规范》的附录中根据产品进行了详尽的分类，企业可依据运用的原辅料、出产工艺进程、出产产品等状况，从中挑选需求操控的VOCs。”修光利说，“未来，还要进一步研制合适不同品种VOCs的监测技能办法。”
他泄漏，本年，适用于长三角区域的制药工业大气污染物防治技能规范正在拟定，VOCs管理技能将遵从高效安全、节能低碳方向，归纳考虑经济、环境和社会效益，构建全进程操控技能系统。一起，鼓舞企业对有机溶剂收回运用。经过规范规范引领技能改造，推进化学合成类制药、发酵类制药等职业转型晋级。
