项；发行人子公司湖北明德医疗、湖南明德医疗为2020年11月完结设立挂号，没有展开运营活动，不存在排污事项。
二、陈说期内恳求人环保出资和相关本钱开销状况，环保设备实践作业状况，陈说期内环保投入、环保相关本钱费用与处理公司出产运营所发生的污染之间的匹配状况
发行人及其子公司环保投入首要包含环保设备投入及保护、固废处置费等投入，陈说期内发行人及其子公司环保出资和相关本钱开销状况如下：
（三）陈说期内环保投入、环保相关本钱费用是否与处理公司出产运营所发生的污染相匹配
陈说期内，发行人及其子公司环保投入、环保相关本钱费用是否与处理公司出产运营所发生的污染相匹配状况如下：
陈说期内，发行人的环保设备正处于有用作业中，环保设备的投入和有用作业将污染物的排放量操控在国家环保排放标准的方针规划之内，发行人环保出资和相关费用本钱开销与处理公司出产运营所发生的污染相匹配，能够满意发行人日常出产运营所发生的污染处理需求。
明德生物科技工业园拟总出资100,000万元，首要由本次募投项目与前次募投一起出资构成，其间环保出资398万元，首要为与募投项目配套的废气搜集及处理设备建造、废水搜集及处理设备建造、固废处置费用等投入。环保出资占总出资的0.4%，相对较低首要系发行人所在医疗器械体外确诊职业不归于重污染职业，出产进程中仅发生微量废液、少数固定废弃物等污染物，不触及有生物安全性损害的物质，不发生有毒气体和有毒物质。相应的环保投入资金首要来历于本次征集资金。
四、公司出产运营与征集资金出资项目契合国家和当地环保法令法规及“节能减排”方针。
发行人主运营务为体外确诊试剂和确诊设备的自主研制、出产和出售。发行人出产进程中发生的上述污染物的排放量契合相关的排放标准，契合《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》的相关规矩。
依据发行人供给的排污挂号信息，并经在国家企业信誉信息公示体系、信誉我国、发行人及其子公司的环保主管部分官方网站核对，并经对武汉东湖新技能开发区环境保护局相关担任人员进行的访谈，发行人陈说期内的出产运营在严重方面契合国家和当地环保法令法规，陈说期内不存在因违背环境保护方面的法令、法规而遭到行政处罚的景象。
依据《中华人民共和国环境影响点评法》第十六条的规矩，国家依据建造项目对环境的影响程度，对建造项意图环境影响点评施行分类处理。建造单位应当依照下列规矩安排编制环境影响陈说书、环境影响陈说表或许填写环境影响挂号表（以下总称环境影响点评文件）：（一）或许构成严重环境影响的，应当编制环境影响陈说书，对发生的环境影响进行全面点评；（二）或许构成轻度环境影响的，应当编制环境影响陈说表，对发生的环境影响进行剖析或许专项点评；（三）对环境影响很小、不需求进行环境影响点评的，应当填写环境影响挂号表。建造项意图环境影响点评分类处理名录，由国务院生态环境主管部分拟定并发布。第二十二条规矩，建造项意图环境影响陈说书、陈说表，由建造单位依照国务院的规矩报有批阅权的生态环境主管部分批阅；国家对环境影响挂号表施行存案处理。
依据《中华人民共和国环境影响点评法》、国务院令第682号《建造项目环境保护处理条例》的有关规矩、生态环境部令第16号《建造项目环境影响点评分类处理名录（2021年版）》，项目仪器出产、试剂出产的出产内容归于“三十二、专业设备制造业（35）”的“70”医疗仪器设备及器械制造（358），归于应当编制环境影响陈说书的建造项目。
本次募投项目已依照前述规矩编制环境影响陈说表，并已取得武汉市东湖新技能开发区生态环境和水务湖泊局出具的《关于武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物工业园（从头报批）项目环境影响陈说表的批复》（武新环告[2021]4号）。
陈说期内，发行人出产运营与征集资金出资项意图耗能首要会集在医疗器械的出产活动中。为了加强节能处理，进步能效，发行人已拟定《动力处理准则》，规矩了动力处理的安排安排和岗位责任制，动力在运用、计量、核算陈说、耗费本钱等方面的处理要求，动力耗费定额、查核和奖惩，动力处理作业流程等方面的内容，清晰了节能处理是发行人运营处理的一项重要内容，发行人每一位职工均有参加和施行节能作业的权利责任。
依据《中华人民共和国节约动力法（2018批改）》第十五条的规矩，国家施行固定财物出资项目节能评价和检查准则。不契合强制性节能标准的项目，建造单位不得开工建造；现已建成的，不得投入出产、运用。政府出资项目不契合强制性节能标准的，依法担任项目批阅的机关不得赞同建造。详细方法由国务院处理节能作业的部分会同国务院有关部分拟定。依据《固定财物出资项目节能检查方法》（中华人民共和国国家展开和革新委员会令第44号）第六条的规矩，年归纳动力消费量不满1000吨标准煤，且年电力消费量不满500万千瓦时的固定财物出资项目，不再独自进行节能检查。
发行人现有的出产项目2017年度、2018年度、2019年度、2020年度的电力消费量别离为44.18万KWh、59.91万 KWh、71.79万KWh、100.24万 KWh，年电力耗费量不满500万千瓦时，发行人现有出产项目未耗费标准煤动力，发行人现有的出产项目依照上述规矩无须进行节能检查。
发行人募投项目估计年用电量为1,950万KWh，发行人现已依照上述规矩取得了武汉东湖新技能开发区政务服务和大数据处理局出具的《关于武汉明德生物科技工业园项目节能检查定见》（CN-DH2020-013）。
2、访谈了发行人所在地环保主管部分的有关担任人，了解发行人环保合规状况；
3、访谈了发行人环保部分的担任人，了解环发行人及其子公司的出产工艺流程、触及环境污染的详细环节、首要污染物、污染处理和环保开销状况，了解了募投项目所采纳的的环保办法及资金来历和金额；
4、查阅了发行人及其子公司的环评批复、环评验收陈说、排污挂号、节能检查批复、本次募投项意图建造项目环境影响陈说表等资料；
5、查阅了陈说期内第三方安排对发行人及其子公司的污染物排放状况出具的监测陈说；
6、实地造访了发行人的出产区域，现场观察发行人环保设备的作业状况并取得作业记载；
7、取得发行人与固废托付资质单位签定的处理相关污染物合同，并登陆国家企业信誉信息公示体系查询了有关企业的工商挂号信息；
1、发行人及出产子公司首要污染物排放状况契合相关法令法规的规矩，发行人具有与首要污染物及排放量相匹配的处理设备及设备处理才能。陈说期内，发行人及出产子公司环保设备均正常作业，能够确保各项污染物的合格排放。
2、陈说期内，发行人的环保投入契合发行人实践出产状况，环保投入、环保相关本钱费用与发行人出产运营所发生的污染相匹配。
3、发行人本次募投项目所采纳的环保办法、相应的资金来历契合法令法规的规矩，拟投入的金额具有合理性。
4、发行人陈说期内的出产运营在严重方面契合国家和当地环保法令法规，陈说期内不存在因违背环境保护方面的法令、法规而遭到行政处罚的景象；发行人征集资金出资项目契合国家和当地环保法令法规的要求；发行人出产运营和本次征集资金项目契合“节能减排”方针的有关规矩。
问题6、请恳求人就没有了断的严重诉讼、裁决状况弥补阐明，（1）对出产运营、财政状况、未来展开发生较大影响的诉讼或裁决事项，包含案子受理状况和根本案情，诉讼或裁决恳求，判定、判定成果及实行状况；（2）诉讼或裁决事项对恳求人的影响，是否会对出产运营、募投项目施行发生严重晦气影响；如恳求人败诉或裁决晦气对恳求人的影响；（3）是否及时施行信息宣布责任；（4）是否会构成再融资的法令妨碍。
一、对出产运营、财政状况、未来展开发生较大影响的诉讼或裁决事项，包含案子受理状况和根本案情，诉讼或裁决恳求，判定、判定成果及实行状况
2018年6月29日，发行人与上海爱可赛默医疗器械有限公司签定《协作协议》，协议约好，发行人向上海爱可赛默医疗器械有限公司收买“临床质谱学医学查验实验室全体体系”用于向终端客户供给，若2018年6月15日至2020年6月14日期间，终端客户未向发行人收买与上述体系配套运用的试剂金额到达协议约好金额，且未与发行人续签“试剂供给协议”的，则上海爱可赛默医疗器械有限公司赞同回购体系仪器产权，回购价格应以补齐发行人配套试剂出售500万元毛利差额为准。上述协议签署收效后，发行人试剂出售金额未到达《协作协议》中约好的成绩标准，发行人屡次要求上海爱可赛默医疗器械有限公司施行回购仪器责任并承当违约责任，两边未能就回购事宜到达一致定见。
2020年8月，发行人诉至法院要求上海爱可赛默医疗器械有限公司付出设备回购款500万元及违约金、资金占用丢失等。
2021年2月24日，发行人与上海爱可赛默医疗器械有限公司到达宽和协议，上海爱可赛默医疗器械有限公司赞同于2021年7月1日前分期向发行人付出设备回购款500万元。
2021年3月24日，发行人收到（2020）鄂0192民初4559号《湖北省武汉东湖新技能开发区人民法院民事调解书》，该调解书内容如下: 上海爱可赛默医疗器械有限公司应向发行人付出设备回购款500万元，分三期付出，即2021年4月1日前付出200万元，2021年6月1日前付出200万元，2021年7月1日前付出100万元；为担保前述金钱的付出，上海爱可赛默医疗器械有限公司将2018年6月29日两边间《协作协议》项下的串联质谱设备及其他辅佐设备交由发行人操控和运用；发行人应在上海爱可赛默医疗器械有限公司的前述金钱付出结束后3日内将该串联质谱设备及其他辅佐设备归还上海爱可赛默医疗器械有限公司；上海爱可赛默医疗器械有限公司赞同付出发行人本次诉讼维权费用2万元，此费用上海爱可赛默医疗器械有限公司应在人民法院制造的调解书收效之日起十日内支给发行人，超出部分由发行人自行承当。
2020年5月21日，周勇因劳作合同争议向武汉市劳作争议裁决委员会恳求裁决，恳求武汉明志承认自2016年5月3日至2020年1月2日期间与其存在劳作合同联系；付出免除劳作合同赔偿金、薪酬（含未修年假薪酬）、年终奖、报销款算计14.81万元；武汉明志为其出具免除劳作合同证明书和帮忙处理赋闲稳妥申领手续。
2020年8月21日，武汉市劳作争议裁决委员会出具武劳人仲东办裁[2020]第420号《武汉市劳作争议裁决委员会裁决判定书》，判定承认武汉明志与周勇自2016年5月3日至2020年1月2日期间与其存在劳作合同联系；武汉明志自判定书收效之日起15日内付出周勇违背免除劳作合同赔偿金7.72万元；武汉明志自判定书收效之日起15日内付出周勇薪酬1.33万元；武汉明志自判定书收效之日起15日内为周勇出具免除劳作合同证明书和帮忙处理赋闲稳妥申领手续；驳回周勇其他诉讼恳求。
2020年9月21日，武汉明志趣武汉市东湖新技能开发区人民法院就与周勇劳作合同争议一案提起诉讼。恳求无须付出周勇违法免除劳作合同赔偿金7.72万元；恳求无须付出周勇薪酬1.33万元；恳求本案诉讼费用由周勇承当。
上述未决案子，从涉案金额和案子性质判别，均不归于对发行人及其子公司出产运营、财政状况、未来展开发生较大影响的诉讼或裁决事项。
发行人及其子公司的上述未决诉讼不归于对发行人及其子公司出产运营、财政状况、未来展开发生较大影响的诉讼或裁决事项，因而不会对发行人的出产运营、募投项目施行发生严重晦气影响。
《深圳证券生意所股票上市规矩（2020年修订）》第11.1.1条规矩：“上市公司发生的严重诉讼、裁决事项触及金额占公司最近一期经审计净财物肯定值10%以上且肯定金额超越一千万元，应当及时宣布。未到达前款标准或许没有详细涉案金额的诉讼、裁决事项，董事会依据案子特殊性以为或许对公司股票及其衍生种类生意价格发生较大影响，或许本所以为有必要的，以及触及股东大会、董事会抉择被恳求吊销或许宣告无效的诉讼，公司也应当及时宣布。”
《深圳证券生意所股票上市规矩（2020年修订）》第11.1.2条规矩：“上市公司发生的严重诉讼、裁决事项应当采纳接连十二个月累计核算的准则，经累计核算到达本规矩第11.1.1条标准的，适用第11.1.1条规矩。”
鉴于发行人及其子公司武汉明志的上述未决案子均未到达上述规矩所述的宣布标准，且发行人及其子公司不存在其他没有了断的严重诉讼、裁决事项，陈说期内发行人及其子公司亦未发生其他严重诉讼、裁决事项，因而依据《上市公司信息宣布处理方法》、《深圳证券生意所股票上市规矩（2020年修订）》的上述规矩，发行人无需独自就该事项施行关于严重诉讼、裁决的信息宣布责任。
《上市公司证券发行处理方法》第七条规矩：“上市公司的盈余才能具有可继续性，契合下列规矩：……（六）不存在或许严重影响公司继续运营的担保、诉讼、裁决或其他严重事项；……。”
到本反响定见回复签署之日，除上述案子外，发行人及子公司不存在没有了断的其他诉讼、裁决事项。发行人及其子公司的上述未决诉讼不归于对发行人及其子公司出产运营、财政状况、未来展开发生较大影响的诉讼或裁决事项，依据《上市公司证券发行处理方法》的上述规矩，发行人没有了断的严重诉讼、裁决状况不会构本钱次再融资的法令妨碍。
1、获取并核对了发行人及其子公司供给的没有了断诉讼、裁决事项清单，以及该等事项对应起诉状、裁决恳求书、裁决调解书、裁决、宽和协议等案子资料；
2、查阅了《上市公司信息宣布处理方法》、《深圳证券生意所股票上市规矩（2020年修订）》、《上市公司证券发行处理方法》等法令法规；
4、经过人民检察院案子信息揭露网、我国裁判文书网、我国实行信息揭露网等网站检索有关发行人及子公司是否存在没有了断的诉讼、裁决。
到本反响定见回复签署之日，发行人及其子公司没有了断的诉讼不会对出产运营、财政状况、未来展开发生较大影响，不会对出产运营、募投项目施行发生严重晦气影响；发行人及其子公司不存在应宣布而未宣布的对出产运营、未来展开发生严重影响的诉讼或裁决事项；发行人及其子公司没有了断的诉讼不构成再融资的法令妨碍。
问题7、请恳求人弥补阐明：（1）本次募投项目相关批阅的条件、程序、展开和估计批阅经过时刻；（2）是否存在妨碍及对募投项意图影响。
关于“体外确诊产品建造项目、医疗健康信息化项目”，发行人于2020年12月11日取得湖北省固定财物出资项目存案证（挂号存案项目名称：武汉明德生物科技工业园，项目代码-27-03-045288），建造地址为九龙中路以东、神墩五路以南，建造内容及规划为项目总建筑面积约10万平方米（终究以规划部分批阅成果为准），用于免疫剖析途径、化学发光途径、核酸检测途径、血气剖析途径等体外确诊产品工业化建造；研制中心建造；医疗信息化项目建造。
“弥补活动资金”项目是用于弥补企业日常运营所需求的活动资金，不触及工程建造及产品出产，无须申报建造项目存案。
关于“体外确诊产品建造项目、医疗健康信息化项目”，发行人于2021年1月11日取得武汉东湖新技能开发区生态环境和水务湖泊局《关于武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物科技工业园（从头报批）项目环境影响陈说表的批复》（武新环告[2021]4号），赞同发行人依照《武汉明德生物科技股份有限公司武汉明德生物科技工业园（从头报批）项目环境影响陈说表》所列建造项目性质、规划、地址、以及拟采纳的环保办法建造。
明德生物科技工业园项目于2016年8月经过高新区国土规划例会，2017年5月签定《国有建造用地运用权出让合同》。该项目坐落武汉市东湖新技能开发区光谷生物城，用地坐落九龙中路以东、神墩五路以南。项目总净用地面积为47.79亩。项目建造工期为2020年11月-2023年10月，算计3年。项目已于2017年6月24日取得不动产权证，批复文号：鄂（2017）不动产权第0035980号。
2020年09月02日，发行人募投项目取得武汉市国土资源和规划局东湖新技能开发区分局出具的建造用地规划答应证，证件号为武自规（东开）地（2020）039号。
2020年10月15日，发行人募投项目取得武汉市自然资源和规划局东湖新技能开发区分局出具的建造工程规划答应证，证件号为武自规（东开）建（2020）076号。
2020年12月30日，发行人募投项目取得武汉东湖新技能开发区处理委员会出具的建筑工程施工答应证，批复文号为0114BJ4001号。
武汉明德生物科技工业园已于2020年12月正式开工建造，现在正在进行地下室根底施工。
依照现行法令法规，发行人本次募投项目建造所需批阅手续已完结，不存在妨碍及对募投项意图潜在晦气影响。
1、查阅了发行人募投项目已取得的核准/存案手续文件、环评批复、建造项目用地预审与选址定见书及相关答应文件；
2、检索了发行人展开事务所需的资质状况并获取了发行人及其子公司已取得的资质和答应证明文件，与本次募投项目相关高管进行了访谈，查阅了相关的法令法规。
本次募投项目建造所需批阅手续已完结，并已取得出产运营相关资质和答应，不存在本质性法令妨碍，不影响募投项目顺畅施行。
问题8、请发行人阐明本次募投项目体外确诊产品建造项意图首要产品类别，现有同类产品的产能运用率及产销率状况。请结合最近一年确诊试剂各类别产品的出售规划，阐明本次扩展出产规划的考虑及规划拓展的合理性，一起阐明产能消化的办法及可行性。
一、请发行人阐明本次募投项目体外确诊产品建造项意图首要产品类别，现有同类产品的产能运用率及产销率状况
本次募投项目体外确诊产品包含化学发光仪器及配套试剂、分子确诊仪器及配套试剂、血气确诊仪器及配套试剂，详细产品状况请拜见本反响回复问题3“三、本次募投项目和前次募投项目是否存在产品相同或出产线共用的状况”。
2018年、2019年、2020年1-9月，化学发光产品产能运用率别离为109.13%、84.49%和36.29%，最近一期产能运用率下降的首要是一方面受新冠疫情影响相应放缓化学发光产品出产节奏，产能运用功率下滑，另一方面分子确诊产品求过于供，产能超负荷，发行人将更多精力会集于出产分子确诊产品。2018年、2019年、2020年1-9月，化学发光产品产销率别离为49.86%、69.09%和112.45%，产销水平逐年上升，产品商场远景较好。
2019年、2020年1-9月，分子确诊产品产能运用率别离为9.74%、170.09%，最近一期产能运用率大幅上升，首要原因是发行人新冠核酸检测试剂需求迸发，为应对激增的商场需求，发行人安排职工加班出产，导致当期出产水平大幅超越产能。2019年、2020年1-9月，分子确诊产品产销率别离为76.19%、88.32%，坚持在相对较高水平。
2020年1-9月，血气确诊产品产能运用率为3.53%，产能运用率较低的首要原因是血气产品尚处于商场培养期，商场需求没有彻底开释，且受新冠疫情影响发行人血气商场商业拓展速度放缓，估计跟着发行人后续产品推行力度加大，产能运用率和效益将得到有用进步。2020年1-9月，血气确诊产品产销率为43.26%，血气确诊试剂系发行人当年新增产品，当期全体产销规划相对较小。
二、请结合最近一年确诊试剂各类别产品的出售规划，阐明本次扩展出产规划的考虑及规划拓展的合理性
新冠疫情改变了人们对体外确诊检测的认知，加速推进了国内体外确诊工业的展开，我国要求二级及以上医院、疾控中心要具有核酸检测的才能，即便后疫情年代到来，国内体外确诊职业的快速革新与展开也将成为不可逆转的趋势，因而为捉住快速展开机会，进步商场份额和竞赛实力，发行人考虑本次经过非揭露发行征集资金扩展出产规划。
现在干流免疫确诊技能首要是化学发光免疫剖析，其将具有高灵敏度的化学发光测定技能与高特异性的免疫反响相结合，成果精准，深受查验科喜爱。依据MarketsandMarkets猜测，2018年全球免疫确诊商场规划到达201.9亿美元，是同期我国商场规划的6倍，商场宽广，化学发光技能在免疫确诊范畴占有肯定商场份额。依据我国工业信息网数据，2019年我国化学发光商场规划约为300亿元，在体外确诊全体商场中占比超30%，近5年CAGR约为30%，远高于体外确诊职业的全体增速。现在我国化学发光商场中，以罗氏、雅培、贝克曼和西门子为代表的进口品牌“四我们”仍把控着肯定份额，2018年算计商场份额超越80%，而国产品牌算计份额仅为12.5%，商场规划约为30亿，国产代替空间巨大。
因为进口全自动化学发光免疫剖析仪器及试剂价格昂贵，很难向中低端医院遍及，我国底层医疗安排受制于财政和医疗资源有限在医疗设备装备方面仍处于较为落后的状况，新增需求巨大，因而跟着国家医保控费、分级治疗、扶持国产设备等多项方针全面落地，以及国内企业技能水平的敏捷进步，进口代替成为商场的主旋律。
化学发光产品线系发行人近几年研制投入要点方向，近年来连续取得了42项化学发光检测试剂注册证书，根本包含了商场干流检测项目，2019年、2020年1-9月发行人化学发光试剂出售额别离为502.12万元、685.39万元，商场份额较低，首要是因为曩昔国内化学发光商场被外资巨子独占，但发行人在该范畴研制实力逐渐增强，在感染性疾病、心脑血管疾病化学发光产品检测范畴产品优势逐渐凸显，杰出的产品布局可为发行人未来在该范畴开辟商场奠定坚实根底。化学发光商场是现在体外确诊范畴细分商场空间最大且添加适当快速的商场，也是发行人未来要点布局的商场，跟着发行人自主研制的全自动化学发光仪器等高功用产品逐渐推向商场后，发行人估计化学发光产品产销规划将迎来大幅度添加，为捉住商场展开机会和满意后续商场需求，发行人经过征集资金扩展出产规划具有合理性，本次募投将确保发行人在快速展开进程中具有足够的产品供给才能。
分子确诊范畴首要包含PCR、二代测序技能（NGS）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片等，可广泛应用于药物基因检测、病原体检测、无创产前确诊、肿瘤早筛及遗传病确诊等范畴。全球分子确诊工业展开较为老练，商场会集度较高，在精准医疗、个性化用药等需求推进下，分子确诊技能在全球得到飞速展开，依据火石发明数据显现，2013-2019年全球分子确诊商场规划由57亿美元添加至113.6亿美元，年复合添加率为12.18%。
我国分子确诊商场起步晚但技能起点较高，现在商场规划基数较小，是近年添加速度最快范畴。其间荧光定量PCR技能已到达国际先进水平，基因芯片和基因检测挨近国际水平。2013-2019年，我国分子确诊商场规划由25.4亿元添加至约132.1亿元，年复合添加率到达31.63%，出现快速添加态势，尽管仅占全球商场规划的16.86%，可是增速约为全球增速的2.6倍。
发行人背靠功用优异的新冠核酸检测产品，2020年1-9月分子确诊试剂出售额到达38,657.70万元，新增1,000家二级及以上医疗安排用户，发行人在医院的核酸检测体系和核酸提取仪装机量和运用量大幅添加，借此关键，发行人加速了呼吸道/生殖道/血筛病原体等包含最常见疾病病原体试剂研制和产品注册发展，继续推出更自动化的核酸检测体系和差异化抢先检测设备，扩展分子生态产品线，坚持发行人立异分子产品在后疫情时期的高速展开，一起发行人分子确诊产品产能严重不足，本次募投将有利于发行人捉住杰出展开机会扩展出产规划，稳固和扩展商场占有率，缓解产能瓶颈，契合发行人实践需求状况，是合理的。
血气仪首要用于对人体血液中血气、电解质及其他危重生化方针的检测，商场上有干法和湿法两种血气剖析仪，首要用于急性呼吸衰竭治疗、外科手术、抢救与监护进程，首要运用场所包含危重患者监护室、心脏患者监护室、手术室和急诊等。
依据联合商场研讨公司（Allied Market Research）的陈说《血气及电解质剖析仪商场——全球机会剖析与职业猜测（2017-2023）》，2017年全球血气及电解质剖析仪商场规划约15.1亿美元，2023年将到达21.0亿美元，年复合添加率5.7%。全球商场份额首要被雷度米特、沃芬和雅培所占有。我国的血气类POCT商场逾九成被外资独占，国产代替仍处于起步阶段。近几年，我国医疗水平快速展开，以及人口老龄化趋势加速，使得血气剖析仪商场需求继续攀升，2019年国内血气剖析仪商场规划到达了15亿元左右，职业增速超越20%。
发行人近年来在血气确诊范畴不断取得打破，血气确诊产品现在产销规划较小，首要原因是发行人血气产品处于起步阶段，没有大规划进行商业推行，血气确诊是技能壁垒相对较高产品，国内商场长时刻被外资占有，国产品牌产品浸透率十分低，国内一起具有干式和湿式血气剖析仪的企业适当少。现在，发行人现已完结了干式血气剖析仪和湿式血气剖析仪的全产品布局，自主研制推出的湿式血气剖析仪系国内企业仅有获批同类产品，以优异功用打入进口品牌内地，实在完成高精尖范畴进口代替，接下来发行人将加大血气商场推行力度，估计凭仗高质量产品和多样化途径五年内做到国内商场前三，力求成为国内医疗安排首选的干流国产品牌，本次募投项目建造为发行人扩展商场份额做好充分准备，具有合理性。
发行人的客户集体不断扩展，2020年凭借新冠关键发行人新增了1,000余家医疗安排客户，截止现在国内医疗安排客户已超越6,000家，客户对各种体外确诊产品的需求亦在不断添加，对企业的归纳解决方案才能要求不断进步，发行人近年来产品矩阵更为全面丰厚，但发行人在化学发光、分子确诊、血气确诊的产能规划尚无法快速满意医疗安排对产品的很多需求预期，因而考虑扩展出产规划可进步发行人产品批量供给才能，扩展盈余规划水平。
发行人全面归纳解决方案才能不断加强，可为医疗安排在体外确诊范畴供给全工业链多种类服务，发行人在急危重症范畴的医疗信息化建造和第三方医学查验服务的快速展开，使得发行人愈加了解医疗安排的需求，经过自身堆集的丰厚产品优势快速满意客户的痛点，然后使发行人体外确诊产品的联动出售才能大幅进步，考虑本次扩展出产规划以快速抢占商场，进一步增强客户粘性。
关于产能消化的办法及可行性请拜见本反响回复问题3“五、募投项目达产后新增产能的详细消化办法”。
1、查阅了本次募投项意图可行性剖析陈说，了解本次募投建造项意图首要产品类别和产量规划；
2、取得发行人当期产能、产量、销量核算表，访谈了副总司理、出产司理、财政总监，了解发行人首要产品产能运用率和产销率状况；
3、获取发行人最近一年一期出售明细表，了解各类产品线、查阅体外确诊细分商场职业陈说，评价本次募投项目产品商场远景；
发行人最近一期出售收入大幅添加，发行人具有核心技能，产品储藏丰厚，募投项目产品远景宽广，本次募投产品扩产规划具有合理性。
本次募投项目中弥补活动资金因不直接发收效益，故不独自进行经济效益测算。体外确诊产品建造项目和医疗健康信息化项目效益测算的进程、依据如下：
本项目将依照公司现有营销形式，完成产品出售和赢利添加，估计项目运营期各年赢利表如下：
体外确诊产品建造项目施行达产后年均可完成出售收入113,232.15万元、净赢利30,746.34万元，税后内部收益率（IRR）是28.84%，考虑资金的时刻价值后，税后出资净现值（NPV）是66,074.75万元，税后动态出资回收期为7.00年（含建造期），上述项意图内部收益率较高，净现值为正，动态出资回收期合理。项目各项经济效益方针见下表：
本次体外确诊产品建造项目达产后全体均匀毛利率为73.03%。该募投项目猜测毛利率具有合理性。
项目首要运营收入来历信息化项目及移动心电设备的出售收入，本项目收入如下：
本项目将依照发行人现有营销形式，完成产品及服务出售和赢利添加，详见下表：
医疗健康信息化项目施行达产后年均可完成出售收入27,000.00万元、净赢利6,539.40万元，税后内部收益率（IRR）是16.89%，考虑资金的时刻价值后，税后出资净现值（NPV）是7,428.49万元，税后动态出资回收期为11.04年（含建造期），上述项意图内部收益率较高，净现值为正，动态出资回收期合理。项目各项经济效益方针见下表：
医疗健康信息化项目达产后猜测均匀毛利率为51.29%，以医疗信息化为主的同职业上市发行人近三年毛利率状况如下：
问题10、请保荐安排详细核对恳求人财政性出资及类金融事务是否契合《再融资事务若干问题解答》的有关要求。
2020年2月证监会发布《发行监管问答—关于引导标准上市公司融资行为的监管要求（修订版）》，清晰上市公司恳求再融资时，除金融类企业外，准则上最近一期末不得存在持有金额较大、期限较长的生意性金融财物和可供出售的金融财物、借予别人金钱、托付理财等财政性出资的景象。针对该等财政性出资的要求，《再融资事务若干问题解答（2020年6月修订）》规矩如下：
“（1）财政性出资的类型包含不限于：类金融；出资工业基金、并购基金；拆借资金；托付告贷；以超越集团持股份额向集团财政公司出资或增资；购买收益动摇大且危险较高的金融产品；非金融企业出资金融事务等。
（2）环绕工业链上下游以获取技能、质料或途径为意图的工业出资，以收买或整合为意图的并购出资，以拓展客户、途径为意图的托付告贷，如契合公司主运营务及战略展开方向，不界定为财政性出资。
（3）金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财政性出资金额超越公司兼并报表归归于母公司净财物的30%（不包含对类金融事务的出资金额）。期限较长指的是，出资期限或估计出资期限超越一年，以及虽未超越一年但长时刻结存。
（4）本次发行董事会抉择日前六个月至本次发行前新投入和拟投入的财政性出资金额应从本次征集资金总额中扣除。
（5）保荐安排、会计师及律师应结合出资布景、出资意图、出资期限以及构成进程等，就是否归于财政性出资宣布清晰定见。
到2020年9月30日，发行人不存在持有金额较大、期限较长的财政性出资，发行人持有的生意性金融财物和可供出售的金融财物、借予别人金钱、托付理财等对外出资所触及的相关科目状况如下：
发行人于2019年1月1日起实行新金融东西准则，将持有的理财产品重分类为以公允价值计量且其改变计入当期损益的金融财物，列报为生意性金融财物。截止2020年9月30日，发行人24,000万元的生意性金融财物均为结构性存款及低危险的银行理财产品，不存在财政出资的景象。其间，20,000万元为前次IPO没有运用的征集资金所购买结构性理财产品的金钱。发行人前次IPO征集资金因为募投项目改变和新冠疫情等要素没有运用，发行人为进步资金功率而进行保赋性短期出资，所持有的货币资金及理财产品均具有既定用处，不归于财政性出资，待募投项目展开时，相应资金将用于募投项目出资。
截止2020年9月30日，发行人长时刻股权出资1,646.51万元首要为发行人对武汉德夷生物科技有限公司的参股出资。武汉德夷生物科技有限公司首要运营血气确诊设备和试剂的相关出产、进出口出售，对之出资扩展了发行人事务规划，优化了发行人的战略布局。
截止2020年9月30日，发行人具有的其他权益东西出资3,290万元首要包含2019年2月16日对武汉光谷博润工业基金出资余额840万元，以及2019年12月24日对湖北青柠创业出资基金有限公司出资余额2,450万元，出资意图首要是发行人拟经过凭借专业出资安排的处理经验，发掘优质或潜力出资标的，进一步优化发行人出资结构，并为发行人事务展开辟展资源整合途径。依据慎重性准则，发行人将该笔出资认定为财政性出资。综上，发行人除出资武汉光谷博润工业基金出资和湖北青柠创业出资基金有限公司外，不存在其他财政性出资，以上两笔出资算计账面价值为3,290万元，占发行人到2020年9月30日归归于兼并报表归归于母公司净财物的份额为3.43%，未超越30%。因而，发行人最近一期末不存在持有金额较大、期限较长的生意性金融财物和可供出售的金融财物、借予别人金钱、托付理财等财政性出资的景象。且自本次发行相关董事会抉择日前六个月起，发行人不存在财政性出资，发行人购买的银行理财均是以现金处理为意图。
发行人本次征集资金均与项目相关，不存在持有生意性金融财物和可供出售的金融财物、借予别人、托付理财等财政性出资，不存在直接或直接出资于以生意有价证券。
1、获取并核对发行人生意性金融财物、长时刻股权出资、其他权益东西出资等与出资相关科目明细状况；
2、经过访谈发行人总司理、财政总监、董事会秘书，以及核对财政信息等方法了解发行人出资的事务状况，运营状况，就各项出资的运营本质结合发行人自身的运运营务、战略规划与财政性出资相关界说进行比对及剖析；
3、网上查询发行人及子公司相关媒体报道和工商信息等，核对相关公司的出资和运营信息等状况；
4、查阅相关出资合同、理财合平等相关协议文件，以及武汉德夷生物、武汉光谷博润工业基金、湖北青柠创业出资基金等公司的公司章程或投委会议事规矩。
发行人董事会抉择日前六个月至今，不存在施行或拟施行的财政性出资，亦不存在类金融事务出资。到2020年9月30日，发行人其他权益东西账面价值为3,290万元，占发行人到2020年9月30日归归于兼并报表归归于母公司净财物的份额为3.43%，未超越30%，契合《再融资事务若干问题解答》的要求。
问题11、请保荐安排弥补核对2020年1-9月恳求人首要产品本钱项目各明细占比大幅动摇的原因与合理性。
一、2020年1-9月恳求人首要产品本钱项目各明细占比大幅动摇的原因与合理性
2017年至2019年，发行人的主运营务本钱首要由确诊试剂的产品本钱构成，2020年1-9月，因发行人查验服务、署理产品收入规划上升，确诊试剂本钱占比有所下降，本钱构成较往年改变较大的首要原因是：一方面最近一期确诊试剂收入到达51,178.64万元，出产规划大幅上升，确诊试剂出产的规划效应相较查验服务、署理产品更为显着；另一方面体外确诊试剂毛利率相较查验服务、署理产品高，因而确诊试剂收入上升所带动的相应本钱上涨份额较查验服务、署理产品收入上升带来的本钱上涨幅度低。
陈说期内，发行人确诊试剂本钱中直接资料占比别离为56.92%、50.74%、50.75%、82.99%，2020年1-9月占比进步首要系发行人大幅扩展出产规划，而人工和制造费用的添加相对试剂产品产量的添加幅度较低，然后直接人工、制费费用单位耗用下降，直接资料因与出产规划更具正相关性，导致直接资料的占比进步。
陈说期内，发行人确诊仪器本钱直接资料占比别离为58.38%、63.71%、81.37%、89.69%，首要系产品结构差异引起，发行人近两年开发的全自动剖析仪器在功用、自动化水平等方面更先进，仪器部件质料本钱更高。
陈说期内，发行人查验服务的直接资料首要为与检测相关的试剂、质料投入，直接资料占比别离为17.11%、29.50%、30.03%、48.05%，占比进步首要系发行人查验服务收入继续上升，特别最近一期查验事务规划取得较大添加，在规划效应的影响下，单位直接人工和单位制造费用下降所形成的。
2、取得了发行人本钱明细表、出产本钱核算表，复核核算发行人各项目本钱构成状况。
经核对，保荐安排以为：发行人2020年1-9月首要产品本钱项目各明细占比大幅动摇首要系因本期试剂出产规划大幅添加所带来的规划效应引起，具有合理性。
问题12、2019年底恳求人货币资金余额1.7亿元，2020年9月末货币资金月4.76亿元。请恳求人结合2019年底财物负债率水平、净赢利、现金流状况及到2020年9月末货币资金余额状况，剖析阐明本次弥补活动资金的必要性与合理性。请弥补阐明未经过长时刻告贷供给项目所需资金的原因。
如上表所示，体外确诊职业中，企业遍及选用低杠杆率的运营形式，发行人财物负债率与同职业均匀值挨近。
发行人货币资金中，银行存款所占份额在99%以上，是发行人货币资金的首要构成部分。截止2020年9月30日，发行人货币资金余额47,589.65万元，其间，12,132.09万元为前次IPO征集资金的银行存款部分，详细明细如下：
发行人前次IPO征集资金因为募投项目改变和新冠疫情等要素没有很多运用，其间12,132.09万元为银行活期存款，还有20,000.00万元用于购买保赋性短期银行结构性理财产品（列报为生意性金融财物），上述两项资金均具有既定用处，待募投项目展开时，相应资金将用于募投项目出资。
发行人最近一期存在短借告贷14,150.00万元，并将连续于2021年上半年到期，到期后发行人将如期归还银行告贷本息。
综上，发行人货币资金余额在扣除完前次征集资金既定存款12,132.09万元、待归还短期告贷14,150.00万元后为21,307.56万元，而发行人2020年前三季度出售收入为64,016.75万元，同比添加358.07%，因而发行人考虑经过本次再融资征集弥补营运资金。
依据发行人最近三年主运营务中活动资金垫支状况以及发行人未来展开预期完成的运营方针测算，发行人2021年至2023年估计需求弥补的活动资金总额为20,896.79万元，其间18,000.00万元拟运用征集资金投入。本次弥补活动资金的测算进程如下：
活动资金占用金额首要受发行人运营性活动财物和运营性活动负债影响，发行人以2017年度、2018年度、2019年度及2020年前三季度的财政数据为根底，猜测了2021年度、2022年度和2023年度的运营性活动财物和运营性活动负债，并别离核算了各年底的运营性活动资金占用金额（即运营性活动财物和运营性活动负债的差额）。
新增活动资金缺口=2023年底活动资金占用金额-2020年9月末活动资金占用金额
考虑到发行人产品的商场需求和发行人在商场开辟方面所做的尽力，结合发行人现在的实践状况和未来的展开规划，估计未来发行人的主运营务收入在未来三年里将坚持10%的添加率。
假定2021年度到2023年度运营收入添加率均为10%，以2020年的收入为测算根底，估计未来3年中的运营收入如下：
发行人现在的产品毛利率较高，而募投产品也有巨大的商场空间，不会对发行人的产品毛利率发生晦气影响，以为未来3年里发行人能够坚持现在的毛利率。发行人也还在不断的优化处理流程，运营功率也有上升空间，以为未来3年里发行人的运营功率能够坚持在近年的水平。
以2017-2020年前3季度发行人各活动财物类科目和活动负债类科目占收入的份额为根底，对到2021年底、2022年底和2023年底各活动财物类科目和活动负债类科意图金额进行测算，成果如下：
经上述测算，2023年底发行人主运营务需占用营运本钱55,874.91万元，比2020年9月末占用的营运本钱27,993.76万元超出27,881.15万元，即发行人2021年-2023年估计需求弥补的活动资金总额为27,881.15万元。超越本次募投项目中的弥补活动资金项目1.8亿元。
发行人在体外确诊职业中已具有较强的竞赛位置，陈说期内，发行人运营收入坚持继续快速添加的态势，2018年、2019年和2020年前三季度发行人运营收入别离为17,638.14万元、18,115.54万元和64,016.75万元，同比上年度别离添加6.82%、2.71%和358.07%。跟着事务的快速展开，发行人在收买、出产、出售等运营环节均需求较大数额的营运资金，用于付出原资料、库存商品和运营性应收项目占用的资金以及处理费用和出售费用的开销。别的，本次征集资金出资项意图顺畅施行也需求弥补更多活动资金以满意日常运营需求。
发行人所在体外确诊职业归于技能密集型职业，所需技能具有研制周期长、出资大、批阅流程长等特色。在出售阶段，发行人面临商场竞赛危险、产品更新换代危险、微观或职业方针环境改变带来的出售危险等要素，为了更好应对以上危险，坚持必定水平的活动资金能够进步发行人危险抵挡才能；而在商场环境较为有利时，足够的资金也有助于发行人抢占商场先机。
综上所述，考虑职业快速展开的布景、坚持发行人事务规划快速添加引致的活动资金需求添加，发行人添加活动资金需求日益明显。经过本次征集资金18,000.00万元弥补发行人活动资金需求，将在未来几年内明显添加发行人的事务扩张才能，具有必要性和合理性。
规划相对较小的民营企业直接从银行进行长时刻告贷的约束条件较多，批阅难度较大，且利息较高。2019年底发行人财物负债率为3.6%，低于职业均匀水平19.59%。2020年受新冠疫情的影响，发行人及子公司得以于2020年3月-6月期间，先后取得交通银行武汉太平洋支行算计14,150万元的抗疫专项活动资金短期告贷。
比较于长时刻告贷，经过非揭露发行股票的方法融资，在为募投项目筹措长时刻资金的一起，发行人可下降因长时刻告贷典当公司房产、土地运用权等财物而构成的运营危险，愈加契合发行人实践运营状况，增强发行人运营稳健性及展开潜力。
2、查阅了发行人审计陈说及财政陈说，对发行人财物负债率、货币资金余额、净赢利和运营活动现金流状况进行剖析；
4、访谈发行人高档处理人员，了解发行人承认本次融资规划的证明剖析进程；剖析弥补活动资金测算进程。
1、尽管发行人财物负债率水平较低、盈余才能杰出，但发行人估计未来三年仍存在大额的资金开销方案；别的，跟着事务规划的扩展，发行人对活动资金的需求也随之添加。
2、本次征集资金中的弥补活动资金存在必要性；弥补活动资金测算进程中，各项假定方针测算合理、客观，本次募投项目中弥补活动资金有必要性与合理性。
问题13、请保荐安排弥补核对恳求人本次非揭露发行弥补活动资金份额是否契合有关监管要求。
本次非揭露发行股票的征集资金总额不超越84,619.58万元，其间弥补活动资金18,000.00万元，项意图铺底活动资金7,189.61万元，活动资金需求算计25,189.61万元，占本次非揭露发行股票征集资金总额的份额为29.77%，份额契合《发行监管问答——关于引导标准上市公司融资行为的监管要求》第一条“上市公司应归纳考虑现有货币资金、财物负债结构、运营规划及改变趋势、未来活动资金需求，合理承认征集资金中用于弥补活动资金和归还债务的规划；经过其他方法征集资金的，用于弥补活动资金和归还债务的份额不得超越征集资金总额的30%”的有关规矩。
核算本次征集资金用于弥补活动资金的份额是否超越征集资金总额的30%，承认其契合《发行监管问答——关于引导标准上市公司融资行为的监管要求》。
本次发行征集资金弥补活动资金份额契合《发行监管问答——关于引导标准上市公司融资行为的监管要求》的相关规矩。
（本页无正文，为《武汉明德生物科技股份有限公司、国金证券股份有限公司关于〈武汉明德生物科技股份有限公司非揭露发行股票恳求文件的反响定见〉的回复》之签字盖章页）
（本页无正文，为《武汉明德生物科技股份有限公司、国金证券股份有限公司关于〈武汉明德生物科技股份有限公司非揭露发行股票恳求文件的反响定见〉的回复》之签字盖章页）
“自己已仔细阅览武汉明德生物科技股份有限公司本次反响定见回复陈说的全部内容，了解陈说触及问题的核对进程、本公司的内核和危险操控流程，承认本公司依照勤勉尽责准则施行核对程序，反响定见回复陈说不存在虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对上述文件的实在性、精确性、完好性、及时性承当相应法令责任。”
本公司及董事会全体成员确保信息宣布的内容实在、精确、完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。
武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 2 月 25 日收到我国证券监督处理委员会（以下简称“我国证监会”）出具的《我国证监会行政答应项目检查一次反响定见通知书》（210325 号）。我国证监会依法对公司提交的《武汉明德生物科技股份有限公司上市公司非揭露发行股票（A 股主板和中小板、B 股）核准》行政答应恳求资料进行了检查，现需求公司就有关问题作出书面阐明宽和释，并在 30 天内向我国证监会行政答应受理部分提交书面回复定见及电子文档。公司收到反响定见后，活跃会同各中介安排对反响定见提出的相关问题进行了证明剖析，现依据反响定见要求对相关问题的回复进行揭露宣布，详细内容详见公司同日在巨潮资讯网站宣布的《武汉明德生物科技股份有限公司非揭露发行股票恳求文件反响定见的回复》，公司将依照反响定见要求对上述回复及时报送我国证监会。
公司本次非揭露发行股票事项需要取得我国证监会的核准，公司将依据我国证监会批阅的展开状况及时施行信息宣布责任。本次非揭露发行股票事项能否取得我国证监会核准存在不承认性，敬请广阔出资者留意出资危险。
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